Praca w miastach:Praca IT Warszawa•Praca IT Kraków•Praca IT Wrocław•Praca IT Szczecin•Praca IT Poznań•Praca IT Lublin•Praca IT Katowice•Praca IT Bydgoszcz•Praca IT Łódź•Praca IT Białystok•Praca IT Toruń•Praca IT Gdańsk
Stanowiska:Grafik komputerowy praca•Tester gier praca•Programista praca•Tester oprogramowania praca•Frontend Developer praca•Data scientist praca•Tester manualny praca•Tester praca•Analytics praca•Tester aplikacji praca•Programista java praca•Web developer praca
Technologie i narzędzia:Python praca•Cyberbezpieczeństwo praca•Java praca•Bazy danych praca•Cisco praca•C++ praca•Javascript praca•SQL praca•Business Intelligence praca•Delphi praca•Wordpress praca•Testowanie aplikacji praca•C# praca•PHP praca
Specjalizacje:Backend praca•Devops praca•Frontend praca•Full-stack praca•GameDev praca•Mobile praca•Embedded praca•Architecture praca•QA/Testing praca•Security praca•AI/ML praca•Big data science praca•Helpdesk praca•IT admin praca•Agile praca•Product Management praca•Project Management praca•UX/UI praca•Business analytics praca•SAP & ERP praca•System analytics praca•PO/PM praca•Scrum master praca•Analityka praca•Data analytics & BI praca
Podsumowanie oferty
(Podsumowanie wygenerowane przez AI na bazie pełnej treści ogłoszenia rekrutacyjnego)
Projekt dotyczy remediacji systemów komputerowych w środowisku farmaceutycznym, gdzie kluczowe jest zapewnienie zgodności z GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11. Zadania obejmują analizę dokumentacji walidacyjnej, gap assessment, tworzenie Validation Plan, Validation Report, Risk Assessment i dokumentacji IQ/OQ/PQ. Wymagana jest znajomość Computer System Validation lifecycle i doświadczenie w walidacji systemów oraz projektach remediation. Benefity to m.in. Medicover, FitProfit, lekcje angielskiego, dofinansowanie certyfikatów IT.
Computerized System Validation (CSV) Specialist (k/m/n)
Firma: Nexio Management Sp. z o.o.
od: 6 sierpnia 2026
do: 5 września 2026
brak widełekkontrakt B2B (pełny etat)
brak widełekumowa o pracę
Parametry oferty
poziom:mid • senior
tryb pracy: zdalna
lokalizacja:Warszawa, mazowieckie
Warszawa, mazowieckie
Wymagania
Technologie wymagane
GxP
GAMP 5
21 CFR Part 11
EU GMP Annex 11
Computer System Validation lifecycle
Risk Based Validation
Nasze wymagania
- Minimum 3 lata praktycznego doświadczenia jako CSV Specialist
- Doświadczenie w projektach dla branży farmaceutycznej (warunek konieczny)
- Samodzielne prowadzenie procesu walidacji systemów
- Umiejętność tworzenia dokumentacji od podstaw
- Doświadczenie w projektach remediation będzie dużym atutem
- Wiedza:
- GxP
- GAMP 5
- 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- Computer System Validation lifecycle
- Risk Based Validation
Twój zakres obowiązków
- Analiza obecnej dokumentacji walidacyjnej i identyfikacja braków (gap assessment)
- Przeprowadzanie analiz ryzyka dla systemów komputerowych
- Tworzenie oraz aktualizacja:
- Validation Plan
- Validation Report
- Risk Assessment
- Requirements Traceability Matrix (RTM)
- IQ/OQ/PQ documentation
- SOP oraz dokumentacji GxP
- Przygotowanie dokumentacji zgodnej z wymaganiami audytowymi
- Współpraca z biznesem, Quality Assurance oraz właścicielami systemów
- Wsparcie wykonywania oraz dokumentowania testów OQ/PQ
- Zapewnienie zgodności z wymaganiami regulacyjnymi
O projekcie
Nexio Management to około 550 konsultantów, którzy od ponad 20 lat tworzą zaawansowane rozwiązania IT dla firm w Polsce i za granicą. Jesteśmy zespołem ekspertów, którzy realnie angażują się w projekty swoich klientów.
Specjalizujemy się w budowie, rozwoju i utrzymaniu systemów i aplikacji, oraz doradztwie IT. Wierzymy, że najlepsze rozwiązania powstają wtedy, gdy jest przestrzeń na eksperymentowanie - dlatego mamy własne R&D Center na czele z NexioBot naszym mobilnym robotem asystującym, wykorzystującym sztuczną inteligencję do komunikacji.
Działamy w takich modelach biznesowych jak managed services, fixed prices oraz wspieramy zespoły naszych klientów w modelach scale up the team. Naszymi klientami są firmy z wielu zróżnicowanych branż, szukające wsparcia najwyższej klasy ekspertów.
Poszukujemy Specjalisty/Specjalistki Computerized System Validation, który/a wesprze projekt remediacji systemów komputerowych w środowisku farmaceutycznym. Osoba ta będzie odpowiedzialna za analizę istniejącej dokumentacji walidacyjnej, identyfikację braków oraz przygotowanie kompletnej dokumentacji zgodnej z wymaganiami GxP.
To oferujemy
- Stabilność zatrudnienia - długofalowe projekty, współpraca z wiodącymi firmami, możliwość rozwoju w różnych obszarach branży IT.
- Elastyczne formy współpracy - umowa B2B, umowa o pracę lub zlecenie.
- Benefity: Medicover (rozszerzony o stomatologię), FitProfit, lekcje języka angielskiego.
- Treningi na siłowni F45 - zlokalizowanej w naszym biurze. Wspólnie ćwiczymy pod okiem profesjonalnych trenerów.
- Wewnętrzny program poleceń.
- Możliwość finansowania certyfikatów IT.
- W zależności od projektu pracujemy w trybie hybrydowym, zdalnym lub stacjonarnym.
- Wydarzenia okolicznościowe oraz wyjazdy integracyjne - budujemy zgrany zespól również poza biurem.
- Lubimy pomagać - wspieramy akcje charytatywne, takie jak Szlachetna Paczka, a w ramach #PomagamyNexio angażujemy się tam, gdzie naprawdę możemy coś zmienić.
Benefity
- dofinansowanie zajęć sportowych
- prywatna opieka medyczna
- dofinansowanie nauki języków
- dofinansowanie szkoleń i kursów
- możliwość pracy zdalnej
- spotkania integracyjne
Nexio Management Sp. z o.o.
Nexio Management to zaufany partner biznesowy w drodze do cyfrowej przyszłości. Posiadamy prawie 20-letnie doświadczenie na rynku IT w Polsce i poza jej granicami. Prowadzimy działania w oparciu o transparentne i szczere relacje. Tworzymy innowacyjne rozwiązania technologiczne, kreując przy tym interesujące i rozwojowe środowisko pracy dla naszych ekspertów. Obecnie zatrudniamy 550 konsultantów, którzy świadczą usługi IT dla Klientów na całym świecie. Nasza główna siedziba mieści się w Warszawie, poza tym mamy biura w Rumunii oraz Wielkiej Brytanii. Posiadamy również własne R&D Center, które jest miejscem powstawania innowacyjnych projektów m.in.: w obszarach testów, Big Data, Cloud czy AI.W ramach naszych usług tworzymy szyte na miarę rozwiązania, utrzymujemy i rozwijamy nawet najbardziej wymagające systemy IT. Działamy w takich modelach biznesowych jak managed services, fixed prices oraz wspieramy zespoły naszych klientów w modelach scale up the team. Naszymi klientami są firmy z wielu zróżnicowanych branż, szukające wsparcia najwyższej klasy ekspertów.
Tak się u nas pracuje
Computerized System Validation (CSV) Specialist (k/m/n)
Zgłaszam się do:
Nexio Management Sp. z o.o.
Warszawa, mazowieckie
Pracodawca zbiera zgłoszenia przez swój system.
Przejdziesz na zewnętrzny formularz.
Klikając w przycisk „Aplikuj” potwierdzasz, że zapoznałeś(‑łaś) się i akceptujesz Regulamin serwisu.
Tak pracodawca przetwarza Twoje dane
Informujemy, że administratorem danych osobowych jest Nexio Management Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (ul. Puławska 182) oraz spółki partnerskie: Leverage Sp. z o.o oraz IT4Hire Sp. z o. Dane osobowe są przetwarzane na potrzeby obecnego procesu rekrutacji, a w przypadku wyrażenia wyraźnej i dobrowolnej zgody – również na potrzeby przyszłych rekrutacji.
Przysługuje Państwu prawo dostępu do treści swoich danych osobowych, ich poprawiania oraz usunięcia.
Podanie danych osobowych w zakresie określonym przepisami Kodeksu pracy z dnia 26 czerwca 1974 r. oraz aktów wykonawczych jest dobrowolne, ale niezbędne do przeprowadzenia procesu rekrutacji. Podanie dodatkowych danych osobowych (np. stanu cywilnego, zdjęcia) jest dobrowolne i wymaga wyraźnej zgody kandydata. Jeżeli zdecydują się Państwo je dołączyć, traktujemy to jako wyrażenie zgody na przetwarzanie wizerunku w celach rekrutacyjnych.
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.
Brakuje Ci informacji?
- Upewnij się, że w treści nie ma tego, czego szukasz.
- Zadaj pytanie, jeśli potrzebujesz więcej szczegółów dotyczących powyższej oferty.
- Przekażemy Twoje pytanie do pracodawcy i postaramy się dostarczyć odpowiedź w ciągu 3 dni roboczych.