Praca w miastach:Praca IT Warszawa•Praca IT Kraków•Praca IT Wrocław•Praca IT Szczecin•Praca IT Poznań•Praca IT Lublin•Praca IT Katowice•Praca IT Bydgoszcz•Praca IT Łódź•Praca IT Białystok•Praca IT Toruń•Praca IT Gdańsk
Stanowiska:Grafik komputerowy praca•Tester gier praca•Programista praca•Tester oprogramowania praca•Frontend Developer praca•Data scientist praca•Tester manualny praca•Tester praca•Analytics praca•Tester aplikacji praca•Programista java praca•Web developer praca
Technologie i narzędzia:Python praca•Cyberbezpieczeństwo praca•Java praca•Bazy danych praca•Cisco praca•C++ praca•Javascript praca•SQL praca•Business Intelligence praca•Delphi praca•Wordpress praca•Testowanie aplikacji praca•C# praca•PHP praca
Specjalizacje:Backend praca•Devops praca•Frontend praca•Full-stack praca•GameDev praca•Mobile praca•Embedded praca•Architecture praca•QA/Testing praca•Security praca•AI/ML praca•Big data science praca•Helpdesk praca•IT admin praca•Agile praca•Product Management praca•Project Management praca•UX/UI praca•Business analytics praca•SAP & ERP praca•System analytics praca•PO/PM praca•Scrum master praca•Analityka praca•Data analytics & BI praca
Podsumowanie oferty
(Podsumowanie wygenerowane przez AI na bazie pełnej treści ogłoszenia rekrutacyjnego)
Projekt dotyczy walidacji systemów komputerowych (CSV) w branży farmaceutycznej (GxP). Kluczowe wymagania obejmują znajomość GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 oraz doświadczenie w walidacji i koordynacji działań walidacyjnych. Osoba odpowiada za definiowanie strategii walidacyjnej, nadzór nad dokumentacją CSV, analizę ryzyka i wsparcie compliance. Stawka wynosi 130-160 PLN/h zdalnie na kontrakcie B2B.
od: 2 czerwca 2026
do: 2 lipca 2026
130 - 160 złnetto (+ VAT)/ godz.kontrakt B2B (pełny etat)
Parametry oferty
poziom:senior • expert
tryb pracy: zdalna
Warszawa, Śródmieście
Wymagania
System operacyjny
Windows
Nasze wymagania
- Minimum 5 lat doświadczenia w obszarze Computer System Validation (CSV), w tym jako Lead lub Senior.
- Doświadczenie w środowisku farmaceutycznym lub Life Sciences (GxP)
- Praktyczna znajomość standardów i regulacji: GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11
- Doświadczenie w prowadzeniu walidacji systemów komputerowych oraz zarządzaniu dokumentacją walidacyjną
- Doświadczenie w analizach ryzyka oraz ocenie wpływu zmian na validated state
- Znajomość cyklu życia oprogramowania (SDLC) w środowisku regulowanym
- Doświadczenie w pracy z Agile i/lub Lean
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (minimum B2/C1)
- Umiejętność współpracy z interesariuszami biznesowymi oraz zespołami międzynarodowymi
- Gotowość do rozpoczęcia współpracy ASAP lub maksymalnie w ciągu 1 miesiąca
- Dostępność na spotkania online w godzinach 15:00–19:00 CET
Twój zakres obowiązków
- Definiowanie oraz nadzorowanie strategii walidacyjnej dla systemów GxP
- Koordynacja działań CSV w projektach wdrożeniowych, rozwojowych i utrzymaniowych
- Określanie wymaganych artefaktów i dokumentacji walidacyjnej dla projektów, zmian oraz maintenance
- Tworzenie, przegląd i zatwierdzanie dokumentacji CSV (Validation Plans, Validation Reports, Risk Assessments, Traceability Matrix, Test Documentation)
- Zapewnienie zgodności działań walidacyjnych z GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 oraz procedurami korporacyjnymi
- Prowadzenie analiz ryzyka dla systemów i procesów biznesowych
- Ocena wpływu zmian na stan zwalidowany systemów oraz rekomendowanie odpowiednich działań walidacyjnych
- Nadzór nad planowaniem, przygotowaniem i realizacją testów walidacyjnych
- Wsparcie zespołów projektowych w zakresie CSV, Data Integrity oraz GxP Compliance
- Współpraca z Product Ownerami, Scrum Masterami, Developerami, Testerami, zespołami Quality oraz biznesem
- Koordynacja działań związanych z migracjami danych, release'ami oraz utrzymaniem validated state
- Prowadzenie periodic reviews zgodnie z obowiązującymi procedurami
- Udział w audytach oraz inspekcjach jako Subject Matter Expert (SME)
- Identyfikacja usprawnień procesów walidacyjnych i wdrażanie dobrych praktyk CSV
- Mentoring oraz wsparcie mniej doświadczonych specjalistów CSV
- Udział w spotkaniach w godzinach 17:00-19:00 (2-3 razy w tygodniu)
O projekcie
Poszukujemy CSV Validation Leada do strategicznego projektu realizowanego dla globalnej organizacji farmaceutycznej. Rola obejmuje definiowanie strategii walidacyjnej, koordynację działań CSV oraz zapewnienie zgodności systemów komputerowych z wymaganiami regulacyjnymi w środowisku GxP. Osoba na tym stanowisku będzie pełnić rolę eksperta CSV, współpracując z międzynarodowymi zespołami IT, Quality, Validation oraz biznesem.
Tak organizujemy naszą pracę
Tak pracujemy
agile
Tak pracujemy nad projektem
- narzędzia do trackowania zadań
- środowiska testowe
To oferujemy
- 100% pracy zdalnej
- Kontrakt B2B
- Stawka: (130 - 160) pln/h + VAT
ITP IT PERFORMANCE sp. z o.o.
Jako ITP IT Performance specjalizujemy się w outsourcingu, konsultingu i rekrutacji głównie w obszarze IT.
CSV Validation Lead
130–160 zł / godz. (B2B)
Zgłaszam się do:
ITP IT PERFORMANCE sp. z o.o.
Warszawa, Śródmieście
Pracodawca zbiera zgłoszenia przez swój system.
Przejdziesz na zewnętrzny formularz.
Klikając w przycisk „Aplikuj” potwierdzasz, że zapoznałeś(‑łaś) się i akceptujesz Regulamin serwisu.
Tak pracodawca przetwarza Twoje dane
Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez ITP IT PERFORMANCE sp. z o.o. z siedzibą w: Długa 29, 00-238 Warszawa (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.
Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania.
Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji.
Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych.
Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych.
Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany.
Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres maks. 1 roku od zakończenia publikacji ogłoszenia, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach.
W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem: [email protected].
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.
Brakuje Ci informacji?
- Upewnij się, że w treści nie ma tego, czego szukasz.
- Zadaj pytanie, jeśli potrzebujesz więcej szczegółów dotyczących powyższej oferty.
- Przekażemy Twoje pytanie do pracodawcy i postaramy się dostarczyć odpowiedź w ciągu 3 dni roboczych.