Specjalista ds. Zapewnienia Jakości / QA Specialist
Podsumowanie oferty

(Podsumowanie wygenerowane przez AI na bazie pełnej treści ogłoszenia rekrutacyjnego)

Projekt dotyczy zapewnienia jakości w produkcji farmaceutycznej z naciskiem na utrzymanie i nadzór Systemu Zarządzania Jakością (QMS). W pracy wykorzystywane są narzędzia QA, MS Office oraz systemy komputerowe do administracyjnego zwalniania serii i zarządzania dokumentacją. Zakres obejmuje zarządzanie dokumentacją jakościową, kontrolę zmian, odchylenia, CAPA, wycofania produktów, zarządzanie próbkami i badaniami, przygotowywanie Umów Jakościowych, obsługę reklamacji PQC oraz prowadzenie audytów i wsparcie inspekcji. Wymagane minimum 3 lata doświadczenia w produkcji farmaceutycznej, 2 lata na podobnym stanowisku oraz bardzo dobra znajomość przepisów GMP i języka angielskiego. Wynagrodzenie konkurencyjne z premią i pakietem świadczeń. Benefity obejmują dofinansowanie szkoleń.

newquick applyyou can start ASAP

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości / QA Specialist

Firma: ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O. O.

od: 19 października 2026
do: 18 listopada 2026
brak widełekumowa o pracę (pełny etat)
Szczegóły wynagrodzenia

Wynagrodzenie: Konkurencyjne + premia + pakiet świadczeń

stała podstawa wynagrodzenia
stała premia (np. kwartalna, roczna)
premia świąteczna
Parametry oferty
poziom:mid
tryb pracy: stacjonarna
lokalizacja:Pabianice, łódzkie
Pabianice, łódzkie

Wymagania

Technologie wymagane

GMP
GDP
CAPA
QMS
MS Office

Nasze wymagania

  • Bardzo dobra znajomość aktualnych przepisów dotyczących systemów jakości, procedur GMP oraz wymagań compliance.
  • Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze produkcji farmaceutycznej, zapewnienia jakości (QA) lub kontroli jakości (QC).
  • Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: farmacja, analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, medycyna lub weterynaria).
  • Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Zaangażowanie, odpowiedzialność oraz ambitne podejście do realizowanych zadań.
  • Umiejętność efektywnej współpracy w zespole.
  • Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
  • Doświadczenie w nadzorowaniu oraz przygotowywaniu Umów Technicznych/Jakościowych (Quality Technical Agreements).
  • Doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

Twój zakres obowiązków

  • Wspieranie działań związanych z certyfikacją serii zgodnie z zasadami GMP oraz lokalnym prawem farmaceutycznym (zarządzanie dokumentacją zakładu produkcyjnego, zarządzanie odchyleniami, zarządzanie raportami dotyczącymi odchyleń temperatury).
  • Zapewnienie aktualności dokumentacji QA oraz jej zgodności z obowiązującymi wymaganiami GMP/GDP.
  • Zarządzanie dokumentacją jakościową.
  • Wsparcie utrzymania Systemu Zarządzania Jakością (kontrola zmian, odchylenia, CAPA, wycofania produktów).
  • Przygotowywanie i aktualizacja Umów Jakościowych (Quality Agreements) dla działań związanych z GMP.
  • Wykorzystywanie narzędzi QA do monitorowania i nadzorowania Systemu Zarządzania Jakością (QMS).
  • Kontrola nad administracyjnym zwalnianiem serii w systemie komputerowym oraz zarządzanie tym procesem.
  • Kontrola procesu pobierania prób i zarządzanie tym procesem.
  • Aktualizacja matrycy szkoleń oraz współpraca ze wszystkimi działami i nowo zatrudnionymi pracownikami w celu zapewnienia realizacji szkoleń i właściwego zarządzania dokumentacją szkoleniową w Regionie Wschodnim.
  • Zarządzanie próbkami do badań oraz próbkami referencyjnymi.
  • Obsługa reklamacji jakościowych produktów (PQC) pochodzących z regionu.
  • Koordynowanie procesu badania nowo wdrożonych produktów, w tym komunikacja z wytwórcami oraz jednostką przeprowadzającą badania.
  • Wsparcie audytów i inspekcji przeprowadzanych przez właściwe organy lub jednostki notyfikowane w regionie.
  • Zapewnienie zgodności z obowiązującymi przepisami, dyrektywami i wytycznymi w Regionie Wschodnim.
  • Prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
Company

To oferujemy

  • Międzynarodowe, dynamiczne środowisko pracy
  • Szkolenia w celu podnoszenia kwalifikacji
  • Odpowiednie do stanowiska narzędzia pracy
  • Bogaty pakiet benefitów

Benefity

  • dofinansowanie szkoleń i kursów

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O. O.

Accord Healthcare, będąca częścią Grupy Intas, jest młodą i dynamicznie rozwijającą się firmą farmaceutyczną, zaangażowaną w rozwój, produkcję i dystrybucję produktów farmaceutycznych w ponad 70 krajach świata.
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości / QA Specialist
Zgłaszam się do:
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O. O.
Pabianice, łódzkie

Brakuje Ci informacji?

  • Upewnij się, że w treści nie ma tego, czego szukasz.
  • Zadaj pytanie, jeśli potrzebujesz więcej szczegółów dotyczących powyższej oferty.
  • Przekażemy Twoje pytanie do pracodawcy i postaramy się dostarczyć odpowiedź w ciągu 3 dni roboczych.

Udostępnij ofertę